Semaglutide
API Semaglutide
Semaglutide ialah agonis reseptor peptida-1 (GLP-1) sintetik bertindak panjang seperti glukagon, dibangunkan untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2 dan obesiti. Diubah suai secara struktur untuk menentang degradasi enzimatik dan meningkatkan separuh hayat, Semaglutide membolehkan dos sekali seminggu yang mudah, meningkatkan pematuhan pesakit dengan ketara.
kamiAPI Semaglutidedihasilkan melalui proses sintetik sepenuhnya, menghapuskan risiko yang berkaitan dengan sistem ekspresi biologi, seperti protein sel perumah atau pencemaran DNA. Keseluruhan proses pembuatan telah dibangunkan dan disahkan pada skala kilogram, memenuhi keperluan kualiti yang ketat yang digariskan dalam panduan FDA 2021 tentang penyerahan ANDA untuk ubat peptida sintetik ketulenan tinggi.
Mekanisme Tindakan
Semaglutide meniru GLP-1 manusia, hormon incretin yang memainkan peranan penting dalam metabolisme glukosa. Ia bertindak melalui beberapa mekanisme sinergistik:
-
Merangsang rembesan insulindalam cara yang bergantung kepada glukosa
-
Menyekat rembesan glukagon, mengurangkan pengeluaran glukosa hepatik
-
Melambatkan pengosongan gastrik, membawa kepada kawalan glisemik selepas makan yang lebih baik
-
Mengurangkan selera makan dan pengambilan tenaga, menyokong penurunan berat badan
Hasil Klinikal
Kajian klinikal yang meluas (cth, ujian SUSTAIN dan STEP) telah menunjukkan bahawa Semaglutide:
-
Mengurangkan kadar glukosa plasma HbA1c dan berpuasa dengan ketara dalam pesakit diabetes jenis 2
-
Menggalakkan penurunan berat badan yang ketara dan berterusan pada individu yang berlebihan berat badan atau obes
-
Mengurangkan penanda risiko kardiovaskular seperti tekanan darah dan keradangan
Dengan profil keselamatan yang menggalakkan dan faedah metabolik yang luas, Semaglutide telah menjadi GLP-1 RA barisan pertama dalam terapi diabetes dan anti-obesiti. Versi API kami mengekalkan kesetiaan struktur yang tinggi dan tahap kekotoran yang rendah (≤0.1% kekotoran yang tidak diketahui oleh HPLC), memastikan konsistensi farmakologi yang sangat baik.
