Antagonis GnRH yang digunakan untuk sintesis peptida
Perincian produk
| NO | Produk | CAS No. | Permohonan | Penunjuk Kualiti Utama | ||||
| Kesucian | Isomer | Kekotoran khusus | *Max1 | Kelembapan | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | AC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | FMOC-3- (3-pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | FMOC-4-CHLORO-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Kebanyakan produk | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | FMOC-LYS (Nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | FMOC-D-LYS (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = maksimum tidak diketahui
Penunjuk lain:
- Asid Acetic: ≤0.02% (semua produk)
- Etil asetat: ≤0.5% (semua produk)
- Alkohol: ≤0.5% (semua produk)
TOC dan kekonduksian
TOC dan kekonduksian bekalan utama dan titik pulangan dipantau secara berkala. TOC dipantau oleh QC setiap minggu. Kekonduksian dipantau secara dalam talian dan direkodkan oleh pengendali stesen air yang disucikan sekali setiap empat jam. Kekonduksian dipantau di RO utama, RO sekunder, EDI dan jumlah titik pulangan sistem pengedaran. Spesifikasi air yang disucikan disediakan dan mematuhi spesifikasi yang telah ditentukan sebelumnya yang tidak lebih daripada 1.3 μs/cm pada 25 ° C (USP). Untuk bekalan utama dan titik pulangan, ujian penuh. dilakukan setiap minggu, untuk menggunakan titik lain dalam gelung yang beredar, ujian penuh dilakukan sekali setiap bulan. Ujian penuh termasuk aksara, pH, nitrat, nitrit, ammonia, kekonduksian, TOC, bahan yang tidak menentu, logam berat, had mikrob dan endotoxin bakteria.
