NO | Produk | CAS No. | Permohonan | Penunjuk Kualiti Utama | ||||
Kesucian | Isomer | Kekotoran khusus | *Maks1 | lembapan | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Ac-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Kebanyakan produk | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antida | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antida | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Maks1 = Maks Kekotoran Tidak Diketahui
Penunjuk Lain:
- Asid Acetic: ≤0.02% (Semua Produk)
- Etil Asetat: ≤0.5% (Semua Produk)
- Alkohol: ≤0.5% (Semua Produk)
TOC dan kekonduksian bekalan utama dan titik pulangan dipantau secara berkala.TOC dipantau oleh QC pada setiap minggu.Kekonduksian dipantau dalam talian dan direkodkan oleh pengendali stesen air tulen sekali setiap empat jam.Kekonduksian dipantau pada RO primer, RO sekunder, EDI dan jumlah titik pulangan sistem pengedaran.Spesifikasi air tulen disediakan dan mematuhi spesifikasi yang telah ditetapkan yang tidak melebihi 1.3 µs/cm pada 25°C (USP).Untuk bekalan utama dan mata pulangan, ujian penuh.dilakukan setiap minggu, untuk titik penggunaan lain dalam gelung edaran, ujian penuh dilakukan sekali setiap bulan.Ujian penuh termasuk aksara, pH, nitrat, nitrit, ammonia, kekonduksian, TOC, bahan tidak meruap, logam berat, had mikrob dan endotoksin bakteria.