Seawal tahun 2021-08-24, Cara Terapeutik dan rakan perniagaannya Vifor Pharma mengumumkan bahawa reseptor opioid agonis yang pertama di dalamnya (CKD) 2022Q1. Cara dan Vifor menandatangani perjanjian lesen eksklusif untuk pengkomersialan Korsuva ™ di Amerika Syarikat dan bersetuju untuk menjual Korsuva ™ kepada Fresenius Medical. Antaranya, Cara dan Vifor masing -masing mempunyai 60% dan 40% saham keuntungan dalam pendapatan jualan selain Fresenius Medical; Setiap mempunyai 50% keuntungan dalam pendapatan jualan dari Fresenius Medical.
Pruritus yang berkaitan dengan CKD (CKD-AP) adalah pruritus umum yang berlaku dengan kekerapan dan intensiti tinggi dalam pesakit CKD yang menjalani dialisis. Pruritus berlaku pada kira-kira 60% -70% pesakit yang menerima dialisis, di mana 30% -40% mempunyai pruritus sederhana/teruk, yang serius mempengaruhi kualiti hidup (misalnya, kualiti tidur yang lemah) dan dikaitkan dengan kemurungan. Tiada rawatan yang berkesan untuk pruritus yang berkaitan dengan CKD sebelum ini, dan kelulusan difelikefalin membantu menangani jurang keperluan perubatan yang besar. Kelulusan ini didasarkan pada dua ujian klinikal Fasa III yang penting dalam pemfailan NDA: data positif dari ujian KALM-1 dan KALM-2 di Amerika Syarikat dan di seluruh dunia, dan data sokongan dari 32 kajian klinikal tambahan, yang menunjukkan bahawa Korsuva ™ diterima dengan baik.
Tidak lama dahulu, berita baik datang dari kajian klinikal Difelikefalin di Jepun: 2022-1-10, Cara mengumumkan bahawa rakannya Maruishi Pharma dan Kissey Pharma mengesahkan bahawa suntikan difelikefalin digunakan di Jepun untuk rawatan pruritus di hemodialisis. Ujian klinikal Fasa III Titik akhir utama dipenuhi. 178 pesakit menerima 6 minggu difelikefalin atau plasebo dan mengambil bahagian dalam kajian lanjutan label terbuka selama 52 minggu. Titik akhir utama (perubahan skor skala penarafan berangka pruritus) dan titik akhir sekunder (perubahan skor gatal pada skala keparahan shiratori) telah meningkat dengan ketara dari garis dasar dalam kumpulan difelikefalin berbanding dengan kumpulan plasebo dan diterima dengan baik.
Difelikefalin adalah kelas peptida opioid. Berdasarkan ini, Institut Penyelidikan Peptida telah mengkaji kesusasteraan mengenai peptida opioid, dan meringkaskan kesukaran dan strategi peptida opioid dalam pembangunan dadah, serta keadaan pembangunan dadah semasa.
Masa Post: Feb-17-2022