Semaglutide untuk diabetes jenis 2
Perincian produk
| Nama | Semaglutide |
| Nombor CAS | 910463-68-2 |
| Formula molekul | C187H291N45O59 |
| Berat molekul | 4113.57754 |
| Nombor EINECS | 203-405-2 |
Sinonim
Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; Kekotoran semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Penerangan
Semaglutide adalah generasi baru GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogs, dan semaglutide adalah bentuk dos yang bertindak panjang yang dibangunkan berdasarkan struktur asas liraglutide, yang mempunyai kesan yang lebih baik dalam rawatan diabetes jenis 2. Novo Nordisk telah menyelesaikan 6 fasa IIIA kajian suntikan semaglutide, dan mengemukakan permohonan pendaftaran dadah baru untuk suntikan mingguan semaglutide kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada 5 Disember 2016.
Berbanding dengan liraglutide, semaglutide mempunyai rantaian alifatik yang lebih lama dan peningkatan hidrofobisiti, tetapi semaglutide diubahsuai dengan rantai pendek PEG, dan hidrofiliknya sangat dipertingkatkan. Selepas pengubahsuaian PEG, ia bukan sahaja dapat mengikat rapat dengan albumin, meliputi tapak hidrolisis enzimatik DPP-4, tetapi juga mengurangkan perkumuhan buah pinggang, memanjangkan separuh hayat biologi, dan mencapai kesan peredaran panjang.
Permohonan
Semaglutide adalah bentuk dos yang bertindak panjang yang dibangunkan berdasarkan struktur asas liraglutide, yang lebih berkesan dalam merawat diabetes jenis 2.
Bioaktiviti
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) adalah analog peptida 1 (GLP-1) yang panjang.
Sistem Kualiti
Secara umum, sistem kualiti dan jaminan ada yang meliputi semua peringkat pengeluaran produk siap. Operasi pembuatan dan kawalan yang mencukupi dilakukan dengan mematuhi prosedur/ spesifikasi yang diluluskan. Sistem pengendalian kawalan dan sisihan perubahan disediakan, dan penilaian dan penyiasatan impak yang diperlukan telah dijalankan. Prosedur yang betul disediakan untuk memastikan kualiti produk sebelum dilepaskan ke pasaran.
