nama | Semaglutide |
nombor CAS | 910463-68-2 |
Formula molekul | C187H291N45O59 |
Berat molekul | 4113.57754 |
Nombor EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;Kekotoran semaglutide;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Semaglutide ialah generasi baharu analog GLP-1 (glucagon-like peptide-1), dan semaglutide ialah bentuk dos bertindak panjang yang dibangunkan berdasarkan struktur asas liraglutide, yang mempunyai kesan yang lebih baik dalam rawatan diabetes jenis 2.Novo Nordisk telah menyelesaikan 6 Fasa IIIa kajian suntikan semaglutide, dan menyerahkan permohonan pendaftaran ubat baharu untuk suntikan mingguan semaglutide kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS pada 5 Disember 2016. Permohonan Kebenaran Pemasaran (MAA) juga telah diserahkan kepada Agensi Ubat Eropah (EMA).
Berbanding dengan liraglutide, semaglutide mempunyai rantai alifatik yang lebih panjang dan peningkatan hidrofobisiti, tetapi semaglutide diubah suai dengan rantai pendek PEG, dan hidrofiliknya sangat dipertingkatkan.Selepas pengubahsuaian PEG, ia bukan sahaja boleh mengikat rapat dengan albumin, menutup tapak hidrolisis enzimatik DPP-4, tetapi juga mengurangkan perkumuhan buah pinggang, memanjangkan separuh hayat biologi, dan mencapai kesan peredaran yang panjang.
Semaglutide ialah bentuk dos bertindak panjang yang dibangunkan berdasarkan struktur asas liraglutide, yang lebih berkesan dalam merawat diabetes jenis 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ialah analog peptida 1 (GLP-1) seperti glukagon bertindak panjang, agonis reseptor GLP-1, dengan potensi Keberkesanan Terapeutik jenis 2 diabetes mellitus (T2DM). ).
Secara amnya, sistem kualiti dan jaminan disediakan meliputi semua peringkat pengeluaran produk siap.Operasi pengilangan dan kawalan yang mencukupi dilakukan dengan mematuhi prosedur/spesifikasi yang diluluskan.Kawalan perubahan dan Sistem pengendalian sisihan telah disediakan, dan penilaian dan penyiasatan kesan yang diperlukan telah dijalankan.Prosedur yang betul telah disediakan untuk memastikan kualiti produk sebelum dikeluarkan ke pasaran.