Carbetocin untuk mengelakkan penguncupan rahim dan pendarahan selepas bersalin
Perincian produk
| Nama | Carbetocin |
| Nombor CAS | 37025-55-1 |
| Formula molekul | C45H69N11O12S |
| Berat molekul | 988.17 |
| Nombor EINECS | 253-312-6 |
| Putaran khusus | D -69.0 ° (c = 0.25 dalam asid asetik 1m) |
| Titik mendidih | 1477.9 ± 65.0 ° C (diramalkan) |
| Ketumpatan | 1.218 ± 0.06 g/cm3 (diramalkan) |
| Keadaan simpanan | -15 ° C. |
| Bentuk | serbuk |
Sinonim
Butyryl-tyr (ME) -ile-Gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (ME) -ile-Gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-karbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocin; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; Carbetocin; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-o-methyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
Aktiviti biologi
Carbetocin, analog oxytocin (OT), adalah agonis reseptor oxytocin dengan Ki 7.1 nm. Carbetocin mempunyai pertalian yang tinggi (Ki = 1.17 μm) untuk terminal N chimeric reseptor oxytocin. Carbetocin mempunyai potensi untuk penyelidikan pendarahan selepas bersalin. Carbetocin boleh menembusi halangan otak darah dan mempunyai aktiviti seperti antidepresan dengan mengaktifkan reseptor oxytocin di CNS.
Fungsi
Carbetocin adalah analog oxytocin 8-peptida yang bertindak sintetik dengan sifat agonis, dan sifat klinikal dan farmakologinya adalah serupa dengan oxytocin yang semulajadi. Seperti oxytocin, carbetocin mengikat kepada reseptor hormon otot licin rahim, menyebabkan kontraksi berirama rahim, meningkatkan kekerapannya dan meningkatkan nada rahim berdasarkan kontraksi asal. Tahap reseptor oxytocin dalam rahim adalah rendah dalam keadaan tidak hamil, meningkat semasa kehamilan, dan puncak semasa buruh. Oleh itu, carbetocin tidak mempunyai kesan pada rahim yang tidak hamil, tetapi mempunyai kesan kontraksi rahim yang kuat pada rahim hamil dan rahim yang baru dihasilkan.
Menukar kawalan
Perubahan dikawal mengikut prosedur. Berdasarkan kesan dan risiko dan keterukan, perubahan diklasifikasikan sebagai utama, kecil dan tapak. Perubahan tapak mempunyai sedikit kesan terhadap keselamatan dan kualiti produk, dan oleh itu tidak memerlukan kelulusan dan pemberitahuan kepada pelanggan; Perubahan kecil mempunyai kesan sederhana terhadap keselamatan dan kualiti produk, dan perlu memberitahu pelanggan; Perubahan utama mempunyai kesan yang lebih tinggi terhadap keselamatan dan kualiti produk, dan memerlukan kelulusan pelanggan.
Menurut prosedur, kawalan perubahan dimulakan dengan aplikasi perubahan di mana perubahan butiran dan rasional untuk perubahan diterangkan. Penilaian itu kemudiannya dilakukan berikutan permohonan, yang dilakukan oleh perubahan jabatan yang relevan. Sementara itu, kawalan perubahan diklasifikasikan ke tahap utama, tahap umum dan tahap kecil. Selepas penilaian yang sesuai serta klasifikasi, semua kawalan perubahan peringkat harus diluluskan oleh Pengurus QA. Kawalan perubahan dilaksanakan selepas kelulusan mengikut pelan tindakan. Kawalan perubahan akhirnya ditutup selepas QA mengesahkan kawalan perubahan telah dilaksanakan dengan sewajarnya. Sekiranya melibatkan pemberitahuan pelanggan, pelanggan harus diberitahu tepat pada masanya selepas kawalan perubahan yang diluluskan
