Carbetocin untuk Mencegah Pengecutan Rahim dan Pendarahan Selepas Bersalin
Butiran Produk
| nama | CARBETOCIN |
| nombor CAS | 37025-55-1 |
| Formula molekul | C45H69N11O12S |
| Berat molekul | 988.17 |
| Nombor EINECS | 253-312-6 |
| Putaran tertentu | D -69.0° (c = 0.25 dalam 1M asid asetik) |
| Takat didih | 1477.9±65.0 °C (Diramalkan) |
| Ketumpatan | 1.218±0.06 g/cm3(Diramalkan) |
| Keadaan penyimpanan | -15°C |
| Borang | serbuk |
sinonim
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCIN;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUOROACETATESALT;CARBETOCIN;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESALT;(2-O-METHYLTYROSINE)-DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCIN
Aktiviti biologi
Carbetocin, analog oksitosin (OT), ialah agonis reseptor oksitosin dengan Ki 7.1 nM.Carbetocin mempunyai pertalian tinggi (Ki=1.17 μM) untuk terminal N chimeric reseptor oksitosin.Carbetocin mempunyai potensi untuk penyelidikan pendarahan selepas bersalin.Carbetocin boleh menembusi penghalang darah-otak dan mempunyai aktiviti seperti antidepresan dengan mengaktifkan reseptor oksitosin dalam CNS.
Fungsi
Carbetocin ialah analog oksitosin 8-peptida sintetik bertindak panjang dengan sifat agonis, dan sifat klinikal dan farmakologinya adalah serupa dengan oksitosin yang wujud secara semula jadi.Seperti oksitosin, carbetocin mengikat kepada reseptor hormon otot licin rahim, menyebabkan pengecutan berirama rahim, meningkatkan kekerapannya dan meningkatkan nada rahim berdasarkan kontraksi asal.Paras reseptor oksitosin dalam rahim adalah rendah dalam keadaan tidak hamil, meningkat semasa hamil, dan memuncak semasa bersalin.Oleh itu, carbetocin tidak mempunyai kesan pada rahim yang tidak hamil, tetapi mempunyai kesan pengecutan rahim yang kuat pada rahim hamil dan rahim yang baru dihasilkan.
Kawalan Tukar
Perubahan dikawal mengikut prosedur.Berdasarkan impak dan risiko serta keterukan, perubahan dikelaskan sebagai Major, Minor dan Site.Perubahan tapak mempunyai sedikit kesan ke atas keselamatan dan kualiti produk, dan oleh itu tidak memerlukan kelulusan dan pemberitahuan kepada pelanggan;Perubahan kecil mempunyai kesan sederhana terhadap keselamatan dan kualiti produk, dan perlu memberitahu pelanggan;Perubahan besar mempunyai kesan yang lebih tinggi terhadap keselamatan dan kualiti produk, dan memerlukan kelulusan oleh pelanggan.
Mengikut prosedur, kawalan perubahan dimulakan dengan aplikasi perubahan di mana butiran perubahan dan rasional untuk perubahan diterangkan.Penilaian kemudiannya dilakukan berikutan permohonan, yang dilakukan oleh kawalan perubahan jabatan berkaitan.Sementara itu, kawalan perubahan dikelaskan kepada peringkat Major, peringkat Umum dan peringkat Minor.Selepas penilaian yang sesuai serta klasifikasi, semua kawalan perubahan peringkat hendaklah diluluskan oleh Pengurus QA.Kawalan perubahan dilaksanakan selepas kelulusan mengikut pelan tindakan.Kawalan perubahan akhirnya ditutup selepas QA mengesahkan kawalan perubahan telah dilaksanakan dengan sewajarnya.Jika melibatkan pemberitahuan pelanggan, pelanggan hendaklah dimaklumkan tepat pada masanya selepas kawalan perubahan diluluskan
