Kanada Masa 2022-01-24, Rhovac, sebuah syarikat farmaseutikal yang memberi tumpuan kepada imunologi tumor, mengumumkan bahawa permohonan patennya (No. 2710061) untuk vaksin peptida kansernya RV001 akan diberi kuasa oleh Pejabat Harta Intelek Kanada (CIPO). Sebelum ini, syarikat telah memperoleh paten yang berkaitan dengan RV001 di Amerika Syarikat, Eropah dan Jepun. Geran paten ini akan memberikan perlindungan yang lebih luas untuk RV001 di pasaran utama dan meningkatkan halangan paten syarikat.
Seperti permohonan paten yang diberikan sebelum ini, paten ini merangkumi vaksin kanser RV001 dan variannya, serta penggunaannya dalam rawatan/pencegahan kanser metastatik yang mengekspresikan RHOC. Antaranya, RHOC adalah antigen yang berkaitan dengan tumor (TAA) yang ditekankan dalam pelbagai jenis sel tumor. Sebaik sahaja diberikan, paten akan tamat pada tahun 2028-12 dan dijangka diperluaskan setelah memperoleh Sijil Perlindungan Tambahan (CSP).
01 onilcamotide
Onilcamotide adalah vaksin kanser yang terdiri daripada peptida immunogenik yang diperolehi daripada ahli keluarga homolog Ras C (RHOC), yang boleh diemulsi dalam adjuvant imun Montanide ISA-51, dengan potensi aktiviti imunomodulator dan antitumor. Pentadbiran subkutaneus onilcamotide merangsang sistem imun tuan rumah untuk melancarkan tindak balas limfosit tumor (CTL) humoral dan sitotoksik kepada sel-sel tumor yang mengekspresikan RHOC, dengan itu melucutkan sel-sel tumor.
2020-11, RV001 telah diberikan penetapan trek cepat oleh FDA.
02 Ujian Klinikal
Pada tahun 2018, percubaan klinikal fasa I/IIA onilcamotide untuk rawatan kanser prostat telah diluluskan, dan sejumlah 21 pesakit telah didaftarkan. Hasilnya menunjukkan bahawa onilcamotide selamat dan diterima dengan baik. Di samping itu, pesakit mengembangkan tindak balas imun yang kuat dan tahan lama berikutan rawatan. Pada tahun 2021, susulan 19 subjek ini, tiga tahun selepas selesai rawatan oleh Rhovac, menunjukkan bahawa subjek-subjek ini tidak membangunkan sebarang metastasis atau menerima rawatan lanjut dan tidak mempunyai perkembangan antigen khusus prostat (PSA) yang signifikan. . Daripada jumlah ini, 16 subjek tidak mempunyai PSA yang dapat dikesan, dan 3 mata pelajaran mempunyai perkembangan PSA yang perlahan. PSA adalah protein yang dihasilkan oleh kelenjar prostat dan digunakan untuk mengesan perkembangan kanser prostat yang diketahui.
Pada tahun 2019, fasa RV001 Fasa IIB Bravac (rawak, dua buta, plasebo dikawal) dimulakan untuk menilai keberkesanannya dalam mencegah atau mengehadkan perkembangan kanser prostat metastatik selepas pembedahan/radiasi. Percubaan klinikal IIB ini adalah subjek merekrut kajian antarabangsa, multisenter di 6 negara Eropah (Denmark, Finland, Sweden, Belgium, Jerman, dan United Kingdom) dan Amerika Syarikat. Percubaan itu menyelesaikan pengambilan pesakit pada tahun 2021-09, dengan jumlah kira-kira 175 mata pelajaran yang didaftarkan, dan akan berakhir pada 2022H1. Di samping itu, Rhovac merancang untuk menjalankan kajian penerokaan pramatang yang bertujuan untuk memberikan bukti indikatif untuk pengembangan RV001 dalam petunjuk.
Di samping itu, Jawatankuasa Pemantauan Keselamatan juga menjalankan kajian semula keselamatan interim RV001 pada 2021-07, dan tiada kejadian buruk yang tidak dijangka ditemui, yang konsisten dengan keputusan klinikal I/II fasa sebelumnya.
Masa Post: Feb-17-2022