Waktu Kanada 2022-01-24, RhoVac, sebuah syarikat farmaseutikal yang memfokuskan pada imunologi tumor, mengumumkan bahawa permohonan patennya (No. 2710061) untuk vaksin peptida kanser RV001 akan dibenarkan oleh Pejabat Harta Intelek Kanada (CIPO).Sebelum ini, syarikat itu telah memperoleh paten berkaitan RV001 di Amerika Syarikat, Eropah dan Jepun.Pemberian paten ini akan memberikan perlindungan yang lebih luas untuk RV001 dalam pasaran utama dan meningkatkan halangan paten syarikat.
Seperti permohonan paten yang diberikan sebelum ini, paten ini meliputi vaksin kanser RV001 dan variannya, serta penggunaannya dalam rawatan/pencegahan kanser metastatik yang mengekspresikan RhoC.Antaranya, RhoC ialah antigen berkaitan tumor (TAA) yang terlalu tertekan dalam pelbagai jenis sel tumor.Sebaik sahaja diberikan, paten akan tamat tempoh pada 2028-12 dan dijangka dilanjutkan apabila mendapat Sijil Perlindungan Tambahan (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide ialah vaksin kanser yang terdiri daripada peptida imunogenik yang berasal daripada ahli keluarga homologus Ras C (RhoC), yang boleh diemulsikan dalam bahan bantu imun montanide ISA-51, dengan potensi aktiviti imunomodulator dan antitumor.Pentadbiran subkutaneus Onilcamotide merangsang sistem imun perumah untuk melancarkan tindak balas limfosit T humoral dan sitotoksik (CTL) kepada sel tumor yang mengekspresikan RhoC, dengan itu melisiskan sel tumor.
2020-11, RV001 telah diberikan jawatan Fast Track oleh FDA.
02 Ujian klinikal
Pada 2018, percubaan klinikal Fasa I/IIa Onilcamotide untuk rawatan kanser prostat telah diluluskan, dan sejumlah 21 pesakit telah didaftarkan.Keputusan menunjukkan bahawa Onilcamotide selamat dan diterima dengan baik.Di samping itu, pesakit membangunkan tindak balas imun yang kuat dan tahan lama selepas rawatan.Pada tahun 2021, susulan 19 daripada subjek ini, tiga tahun selepas selesai rawatan oleh RhoVac, menunjukkan bahawa subjek ini tidak mengalami sebarang metastasis atau menerima rawatan lanjut dan tidak mempunyai perkembangan antigen khusus prostat (PSA) yang ketara..Daripada jumlah ini, 16 subjek tidak mempunyai PSA yang dapat dikesan, dan 3 subjek mempunyai perkembangan PSA yang perlahan.PSA ialah protein yang dihasilkan oleh kelenjar prostat dan digunakan untuk mengesan perkembangan kanser prostat yang diketahui.
Pada 2019, BraVac klinikal Fasa IIb RV001 (rawak, dua buta, terkawal plasebo) telah dimulakan untuk menilai keberkesanannya dalam mencegah atau mengehadkan perkembangan kanser prostat metastatik selepas pembedahan/radiasi.Percubaan klinikal IIb ini ialah subjek perekrutan kajian berbilang pusat antarabangsa di 6 negara Eropah (Denmark, Finland, Sweden, Belgium, Jerman dan United Kingdom) dan Amerika Syarikat.Percubaan menyelesaikan pengambilan pesakit pada 2021-09, dengan jumlah kira-kira 175 subjek telah didaftarkan, dan akan berakhir pada 2022H1.Di samping itu, RhoVac merancang untuk menjalankan kajian penerokaan praklinikal bertujuan untuk menyediakan bukti indikatif untuk pengembangan RV001 dalam petunjuk.
Di samping itu, jawatankuasa pemantauan keselamatan juga menjalankan semakan keselamatan interim RV001 pada 2021-07, dan tiada kejadian buruk yang tidak dijangka ditemui, yang konsisten dengan keputusan klinikal fasa I/II sebelumnya.
Masa siaran: Feb-17-2022